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作者:三分快3网址发布时间:2019年11月22日 18:11:23  【字号:      】

目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。

此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

二、对控股股东向公司提供财务资助的关联交易事项补充履行董事会、股东大会审议程序并及时披露。三、按照临时报告披露相关要求,补充披露投资新兴博源的后续进展情况及对公司的影响。请公司自收到我局责令改正措施后30个工作日内将整改落实情况书面报送我局。何延龙、谢苏明、刘婧分别作为公司董事长、总经理、财务总监兼董秘,违反了《上市公司信息管理办法》第三条的规定,对你们采取监管谈话的监督管理措施,并记入证券期货市场诚信档案。”

康弘药业(002773.SZ)子公司召开康柏西普视网膜血管疾病全球III期临床试验指导委员会会议

格隆汇11月22日丨ST正源(600321.SH)公布,公司于2019年11月22日收到中国证券监督管理委员会四川监管局(“四川证监局”)《关于对正源控股股份有限公司采取责令改正措施的决定》(【2019】40号),公司董事长何延龙、董事兼总经理谢苏明、财务总监兼董事会秘书刘婧收到四川证监局《关于对正源控股股份有限公司董事长何延龙等3人采取监管谈话措施的决定》(【2019】37号)。

经对公司进行现场检查,发现存在以下问题:大额关联交易未履行审议程序和信息披露义务、财务核算违反会计准则并导致定期报告披露不准确、重要对外投资未及时披露进展情况。




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